Capturing the Patient Voice: Qualitative Assessment of Daridorexant’s Impact on Patients with Insomnia and Comorbid Nocturia from a Randomized, Placebo-Controlled Crossover Trial
دریافت صدای بیمار: ارزیابی کیفی تأثیر داریدورکسنت بر بیماران مبتلا به بیخوابی و شبادراری همراه از یک کارآزمایی تصادفیشده، دوسوکور، متقاطع با دارونما
متن کامل این مقاله در فکر بنیان نیست؛ مشخصات و چکیده را میبینید و متن کامل را میتوانید از طریق DOI در سایت ناشر بخوانید.صفحهی مقاله در سایت ناشر ↗
چکیده
Chronic insomnia frequently co-exists with nocturia, contributing to impaired sleep quality and reduced health-related quality of life. A recent randomized cross‑over study found that daridorexant improved sleep duration, insomnia severity, daytime functioning, and nocturnal voiding in patients with chronic insomnia and nocturia. To complement these quantitative outcomes, the study incorporated qualitative free‑text surveys capturing patients’ lived experiences, addressing an existing gap in patient‑reported insights for this multifaceted condition. Here, we report these qualitative findings assessed at baseline and post‑treatment. This double-blind, placebo-controlled, two-way crossover trial of patients with insomnia disorder and comorbid nocturia included 60 adults ≥ 55 years with ≥ 3 months of insomnia symptoms, an Insomnia Severity Index ≥ 13, and ≥ 3 nocturnal voids per night. Patients were randomized to daridorexant 50 mg or placebo for 4 weeks, followed by crossover after a washout period. Free‑text surveys at baseline and after each treatment period captured patient‑reported impacts of their conditions on daily life and perceived changes during treatment. At baseline, patients reported broad negative impacts across physical, emotional, cognitive, and daily functioning domains. During treatment, more patients reported improvements in sleep (87% vs. 50%) and nocturia (79% vs. 32%) on daridorexant than on placebo, and improvements in functioning, particularly physical, cognitive, emotional, and daily activities. Patients reported meaningful improvements with daridorexant 50 mg, including better sleep, reduced nocturia, and enhanced physical, cognitive, and emotional functioning. Daridorexant consistently elicited more positive patient‑reported changes than placebo. These findings highlight the value of free‑text surveys for capturing patient‑centered outcomes. NCT05597020.
چکیده به فارسی
بیخوابی مزمن اغلب با شبادراری همراه است و این همزمانی منجر به کاهش کیفیت خواب و کاهش کیفیت زندگی مرتبط با سلامت میشود. یک مطالعه متقاطع تصادفیشده اخیر نشان داد که داریدورکسنت مدت خواب، شدت بیخوابی، عملکرد روزانه و دفعات ادرار شبانه را در بیماران مبتلا به بیخوابی مزمن و شبادراری بهبود میبخشد. به منظور تکمیل این نتایج کمی، مطالعه حاضر نظرسنجیهای کیفی با پاسخ آزاد را برای دریافت تجارب زیسته بیماران به کار گرفت و به این ترتیب، خلأ موجود در بینشهای گزارششده توسط بیماران برای این وضعیت چندوجهی را مورد توجه قرار داد. در اینجا، یافتههای کیفی ارزیابیشده در ابتدای مطالعه و پس از درمان گزارش میشود. این کارآزمایی دوسوکور، کنترلشده با دارونما و متقاطع دوطرفه بر روی بیماران مبتلا به اختلال بیخوابی و شبادراری همراه، شامل ۶۰ بزرگسال با سن ≥ ۵۵ سال، با علائم بیخوابی به مدت ≥ ۳ ماه، شاخص شدت بیخوابی ≥ ۱۳ و ≥ ۳ بار ادرار شبانه در هر شب بود. بیماران به طور تصادفی به دریافت داریدورکسنت ۵۰ میلیگرم یا دارونما به مدت ۴ هفته تخصیص یافتند و پس از یک دوره شستشو، درمانها جابجا شد. نظرسنجیهای پاسخ آزاد در ابتدای مطالعه و پس از هر دوره درمان، تأثیرات گزارششده توسط بیماران از وضعیت خود بر زندگی روزمره و تغییرات ادراکشده در طول درمان را ثبت کردند. در ابتدای مطالعه، بیماران تأثیرات منفی گستردهای را در حوزههای جسمی، هیجانی، شناختی و عملکرد روزانه گزارش کردند. در طول درمان، تعداد بیشتری از بیماران بهبود در خواب (۸۷٪ در مقابل ۵۰٪) و شبادراری (۷۹٪ در مقابل ۳۲٪) را با داریدورکسنت نسبت به دارونما گزارش کردند و همچنین بهبودهایی در عملکرد، به ویژه در حوزههای جسمی، شناختی، هیجانی و فعالیتهای روزانه مشاهده شد. بیماران بهبودهای معناداری را با داریدورکسنت ۵۰ میلیگرم گزارش کردند، از جمله خواب بهتر، کاهش شبادراری و ارتقاء عملکرد جسمی، شناختی و هیجانی. داریدورکسنت به طور مداوم تغییرات مثبت بیشتری را نسبت به دارونما از دیدگاه بیماران ایجاد کرد. این یافتهها بر ارزش نظرسنجیهای پاسخ آزاد برای دریافت پیامدهای مبتنی بر بیمار تأکید میکند. NCT05597020.
ترجمهی خودکار برای آشنایی سریع؛ برای نقل و ارجاع، متن اصلی ملاک است.
Arnaldi, D., Bliwise, D. L., Alpan, D., Koochaki, P. E., Meinel, M., Olivieri, A. O., Rowles, R., Satapathy, A., & Lederer, K. (2026). Capturing the Patient Voice: Qualitative Assessment of Daridorexant’s Impact on Patients with Insomnia and Comorbid Nocturia from a Randomized, Placebo-Controlled Crossover Trial. Advances in Therapy. https://doi.org/10.1007/s12325-026-03803-0
با احترام و بدون توهین، تحقیر، برچسبزنی یا حملهی شخصی با دیگران گفتگو کنید.
از نوشتن هرگونه اطلاعات هویتی یا قابلشناسایی مراجعان، بیماران یا اشخاص ثالث، از جمله نام، شمارهی تماس، تصویر، نشانی، محل کار یا جزئیات منحصربهفرد پرونده خودداری کنید.
اگر دربارهی یک تجربهی بالینی سؤال میکنید، اطلاعات را تا حد ممکن بینام و کلی بیان کنید تا امکان شناسایی فرد وجود نداشته باشد.
این بخش برای یادگیری و گفتوگوی علمی است و جایگزین ارزیابی، تشخیص، مشاوره یا رواندرمانی شخصی نیست.
در شرایط بحران یا خطر آسیب به خود یا دیگران، به این بخش اتکا نکنید و برای دریافت کمک فوری با اورژانس اجتماعی ۱۲۳ یا صدای مشاور بهزیستی ۱۴۸۰ تماس بگیرید.
انتشار تبلیغات، معرفی خدمات شخصی، شمارهی تلفن، شناسهی شبکههای اجتماعی، پیوند تبلیغاتی یا درخواست جذب مراجع در این بخش مجاز نیست.
در بیان ادعاهای علمی، بهویژه دربارهی اثربخشی درمانها، تشخیص یا یافتههای پژوهشی، تا حد امکان نام منبع معتبر، مقاله یا راهنمای علمی را ذکر کنید.
از ارائهی تشخیص قطعی، تجویز درمان یا دارو و توصیههای بالینی شخصی به سایر کاربران خودداری کنید.
پاسخهایی که کارشناسان فکر بنیان میدهند با برچسب «پاسخ فکر بنیان» یا «کارشناس فکر بنیان» نمایش داده میشوند و سایر نوشتهها بیانگر نظر کاربران هستند.
گزارش نوشتهی نامناسب: اگر نوشتهای حاوی نقض محرمانگی، محتوای آسیبزا، توهین، تبلیغ یا تخلف از این قوانین است، گزینهی «گزارش» را انتخاب کنید تا تیم سایت بررسی کند.
This study examines the relationship between cognitive processes and job performance in teachers at the Cruz del Norte Educational Unit, focusing on attention, planning, organization, anxiety, and job stress. A mixed-method design was applied, combining quantitative and qualitative techniques such as psychometric tests, Pearson correlation, multiple regression analysis, Student’s t-test, the Delphi method, and the Ishikawa diagram. The results show that executive functions, particularly planning and organization, have a significant positive impact on job performance. Teachers with higher levels of these skills demonstrate better performance, with strong correlations (r = 0.72, p = 0.001; r = 0.65, p = 0.003). In contrast, anxiety and stress act as limiting factors. Multiple regression analysis indicates that anxiety (β = -0.4946, p < 0.0001) and stress (β = -0.3721, p < 0.001) negatively predict job performance. Additionally, job indiscipline—reflected in absenteeism and lateness—shows a strong negative correlation with performance (r = -0.74, p < 0.000). These findings highlight the importance of time management and organizational commitment, as well as the need to implement training and psychological support strategies to improve teacher performance and educational quality.
این مطالعه به بررسی رابطه بین فرایندهای شناختی و عملکرد شغلی در معلمان واحد آموزشی Cruz del Norte میپردازد و بر توجه، برنامهریزی، سازماندهی، اضطراب و استرس شغلی تمرکز دارد. از طرح پژوهشی ترکیبی استفاده شده است که تکنیکهای کمی و کیفی مانند آزمونهای روانسنجی، همبستگی پیرسون، تحلیل رگرسیون چندگانه، آزمون t استیودنت، روش دلفی و نمودار ایشیکاوا را ترکیب میکند. نتایج نشان میدهد که کارکردهای اجرایی، بهویژه برنامهریزی و سازماندهی، تأثیر مثبت معناداری بر عملکرد شغلی دارند. معلمانی که سطوح بالاتری از این مهارتها را دارا هستند، عملکرد بهتری از خود نشان میدهند و همبستگیهای قوی (r = ۰.۷۲, p = ۰.۰۰۱؛ r = ۰.۶۵, p = ۰.۰۰۳) مشاهده شده است. در مقابل، اضطراب و استرس بهعنوان عوامل محدودکننده عمل میکنند. تحلیل رگرسیون چندگانه نشان میدهد که اضطراب (β = -۰.۴۹۴۶, p < ۰.۰۰۰۱) و استرس (β = -۰.۳۷۲۱, p < ۰.۰۰۱) پیشبینیکننده منفی عملکرد شغلی هستند. همچنین، بیانضباطی شغلی—که در غیبت و تأخیر منعکس میشود—همبستگی منفی قوی با عملکرد دارد (r = -۰.۷۴, p < ۰.۰۰۰). این یافتهها اهمیت مدیریت زمان و تعهد سازمانی و همچنین ضرورت اجرای راهبردهای آموزشی و حمایت روانشناختی برای بهبود عملکرد معلمان و کیفیت آموزشی را برجسته میکند.
This study examines the relationship between cognitive processes and job performance in teachers at the Cruz del Norte Educational Unit, focusing on attention, planning, organization, anxiety, and job stress. A mixed-method design was applied, combining quantitative and qualitative techniques such as psychometric tests, Pearson correlation, multiple regression analysis, Student’s t-test, the Delphi method, and the Ishikawa diagram. The results show that executive functions, particularly planning and organization, have a significant positive impact on job performance. Teachers with higher levels of these skills demonstrate better performance, with strong correlations (r = 0.72, p = 0.001; r = 0.65, p = 0.003). In contrast, anxiety and stress act as limiting factors. Multiple regression analysis indicates that anxiety (β = -0.4946, p < 0.0001) and stress (β = -0.3721, p < 0.001) negatively predict job performance. Additionally, job indiscipline—reflected in absenteeism and lateness—shows a strong negative correlation with performance (r = -0.74, p < 0.000). These findings highlight the importance of time management and organizational commitment, as well as the need to implement training and psychological support strategies to improve teacher performance and educational quality.
این مطالعه به بررسی رابطه بین فرایندهای شناختی و عملکرد شغلی در معلمان واحد آموزشی Cruz del Norte میپردازد و بر توجه، برنامهریزی، سازماندهی، اضطراب و استرس شغلی تمرکز دارد. از طرح پژوهشی ترکیبی استفاده شده است که تکنیکهای کمی و کیفی مانند آزمونهای روانسنجی، همبستگی پیرسون، تحلیل رگرسیون چندگانه، آزمون t استیودنت، روش دلفی و نمودار ایشیکاوا را ترکیب میکند. نتایج نشان میدهد که کارکردهای اجرایی، بهویژه برنامهریزی و سازماندهی، تأثیر مثبت معناداری بر عملکرد شغلی دارند. معلمانی که سطوح بالاتری از این مهارتها را دارا هستند، عملکرد بهتری از خود نشان میدهند و همبستگیهای قوی (r = ۰.۷۲, p = ۰.۰۰۱؛ r = ۰.۶۵, p = ۰.۰۰۳) مشاهده شده است. در مقابل، اضطراب و استرس بهعنوان عوامل محدودکننده عمل میکنند. تحلیل رگرسیون چندگانه نشان میدهد که اضطراب (β = -۰.۴۹۴۶, p < ۰.۰۰۰۱) و استرس (β = -۰.۳۷۲۱, p < ۰.۰۰۱) پیشبینیکننده منفی عملکرد شغلی هستند. همچنین، بیانضباطی شغلی—که در غیبت و تأخیر منعکس میشود—همبستگی منفی قوی با عملکرد دارد (r = -۰.۷۴, p < ۰.۰۰۰). این یافتهها اهمیت مدیریت زمان و تعهد سازمانی و همچنین ضرورت اجرای راهبردهای آموزشی و حمایت روانشناختی برای بهبود عملکرد معلمان و کیفیت آموزشی را برجسته میکند.
Experiences of bullying can have significant psychological consequences, including an increased risk of social anxiety. This study aimed to examine changes in social anxiety following Virtual Reality Social Exposure (VRSE) among bullying victims. A one-group pretest–posttest design without a control group was employed with 12 participants. The intervention consisted of three gradual exposure sessions in virtual environments representing social situations. Social anxiety was measured before and after the intervention, and the data were analyzed using the Wilcoxon Signed-Rank Test. The results indicated a statistically significant decrease in social anxiety scores following the intervention (p = 0.002), with a reported effect size of 0.974. These findings suggest that VRSE may be a promising approach for reducing social anxiety among bullying victims. However, the absence of a control group and the small sample size limit conclusions regarding its effectiveness and safety. Further studies with larger samples, control groups, and systematic safety assessments are needed.
Reading achievement is influenced by a variety of cognitive and affective elements, with reading motivation and metacognitive awareness identified as two of the most important. This study examined (1) the relationship of students' reading motivation and reading achievement, (2) the relationship between metacognitive awareness and reading achievement, and (3) the combined contribution of reading motivation and metacognitive awareness to reading achievement among eleventh-grade students at SMAN 1 Sungai Lilin. Employing a quantitative correlational research design, The population for this research comprised 344 students enrolled in the eleventh grade from ten classes. Cluster random sampling was then applied to obtain a sample of 106 students. Data were gathered through the Motivation for Reading Questionnaire (MRQ), the Survey of Reading Strategies (SORS), and a reading achievement test. The obtained data were processed and analyzed using IBM SPSS Statistics version 25, which included descriptive statistics, Pearson product-moment correlation, partial correlation, and multiple regression. The findings showed that a positive relationship of moderate strength was associated with reading achievement (r = .600, p < .001), whereas metacognitive awareness demonstrated a strong positive relationship with reading achievement (r = .791, p < .001). In addition, the partial correlation analysis revealed a significant but weak positive association between reading motivation and metacognitive awareness after controlling for reading achievement (r = .304, p = .002). Reading motivation and metacognitive awareness explained 64.5% of the variation associated with reading achievement (R² =.645), according to the multiple regression analysis. These findings underscore the important roles of both reading motivation and metacognitive awareness in supporting students' reading achievement and suggest that both factors should be explicitly integrated into reading instruction to enhance students' reading performance
This study aims to analyze the effect of using gamification-based Quizizz as a digital assessment on the learning motivation and engagement of grade X Building Construction and Housing Engineering students in the Basic Building Construction and Housing Engineering course at SMKN 3 Surabaya. This research examines how Quizizz assessments integrated with gamification influence motivation and learning engagement among 10th-grade students majoring in Building and Housing Construction Engineering in the Basic of Building and Housing Construction Engineering course at SMKN 3 Surabaya. A quantitative experiment was conducted using a single-group pretest–posttest design, and all 33 students in the population participated through total sampling. Data were collected via a Likert scale questionnaire and observation sheets, then analyzed using the paired t-test, the Wilcoxon signed-rank test, effect size calculations, and N-Gain. The research findings indicate that Quizizz combined with gamification did not result in a significant change in students’ learning motivation (Sig. = 0.769 > 0.05; effect size = 0.05), but it significantly increased learning engagement (Sig. = 0.027 < 0.05; effect size = 0.384). Observational data support this, showing an engagement rate of 86.67% (classified as very high). Therefore, Quizizz-based gamification appears to be more suitable for enhancing engagement than motivation in technical vocational subjects. Gamification-based Quizizz has proven to be more effective in enhancing learning engagement than learning motivation in technical vocational subjects. Teachers are advised to combine Quizizz with additional strategies, such as linking the material to real-world construction work contexts, in order to foster students’ learning motivation more comprehensively.